中文简体

English

होम मानक आईईसी 60601-1 चिकित्सा विद्युत उपकरण-भाग 1: बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए सामान्य आवश्यकताएँ

आईईसी 60601-1 चिकित्सा विद्युत उपकरण-भाग 1: बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए सामान्य आवश्यकताएँ

यह अंतर्राष्ट्रीय मानक बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन पर लागू होता है
चिकित्सा विद्युत उपकरण और चिकित्सा विद्युत प्रणाली, इसके बाद इन्हें कहा जाएगा
मेरे उपकरण और मेरे सिस्टम।

यदि कोई खंड या उपखंड विशेष रूप से केवल मेरे उपकरणों पर लागू होने का इरादा रखता है, या
केवल एमई सिस्टम, उस खंड या उपखंड का शीर्षक और सामग्री ऐसा कहेगी। यदि वह नहीं है
मामले में, खंड या उपधारा प्रासंगिक के रूप में एमई उपकरणों और एमई सिस्टम दोनों पर लागू होती है।

एमई उपकरणों या एमई सिस्टम के इच्छित शारीरिक कार्य में निहित खतरे
इस मानक के दायरे को छोड़कर इस मानक में विशिष्ट आवश्यकताओं को शामिल नहीं किया गया है
7.2.13 और 8.4.1।
IEC 60601 श्रृंखला इन पर लागू नहीं होती:

- इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपकरण जो एमई उपकरण की परिभाषा में नहीं आते हैं, जो
आईईसी 61010 श्रृंखला [61] द्वारा कवर किया गया है;

- आईएसओ 14708 द्वारा कवर किए गए सक्रिय प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरणों के प्रत्यारोपण योग्य हिस्से
श्रृंखला [69]; या

- आईएसओ 7396-1 [68] द्वारा कवर की गई मेडिकल गैस पाइपलाइन प्रणालियाँ।
नोट 2 आईएसओ 7396-1 कुछ निगरानी और अलार्म सिग्नलों के लिए आईईसी 60601-1-8 की आवश्यकता को लागू करता है।

इस मानक का उद्देश्य सामान्य आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करना और आधार के रूप में कार्य करना है
विशेष मानक.

आईईसी 60601 श्रृंखला में, संपार्श्विक मानक बुनियादी सुरक्षा के लिए सामान्य आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करते हैं
और आवश्यक प्रदर्शन इन पर लागू होता है:

- एमई उपकरणों का एक उपसमूह (जैसे रेडियोलॉजिकल उपकरण);

- सभी ME उपकरणों की एक विशिष्ट विशेषता जिसे इस मानक में पूरी तरह से संबोधित नहीं किया गया है।

लागू संपार्श्विक मानक होंगे
इस मानक के साथ मिलकर आवेदन करें।
नोट 1 आईईसी 60601-1 के अनुपालन का मूल्यांकन करते समय, स्वतंत्र रूप से अनुपालन का आकलन करने की अनुमति है
संपार्श्विक मानक.

नोट 2 आईईसी 60601-1 के अनुपालन की घोषणा करते समय, घोषणाकर्ता को विशेष रूप से संपार्श्विक मानकों को सूचीबद्ध करना चाहिए
जिसे लागू कर दिया गया है. यह घोषणा के पाठक को यह समझने की अनुमति देता है कि कौन से संपार्श्विक मानक थे
मूल्यांकन का हिस्सा.

नोट 3 IEC 60601 परिवार में संपार्श्विक मानकों को IEC 60601-1-xx क्रमांकित किया गया है। आईईसी
वैध अंतर्राष्ट्रीय मानकों की एक सूची बनाए रखता है। इस मानक के उपयोगकर्ताओं को इससे परामर्श लेना चाहिए
यह निर्धारित करने के लिए कैटलॉग कि कौन से संपार्श्विक मानक प्रकाशित किए गए हैं।

LISUN निम्नलिखित उपकरण पूरी तरह से आईईसी 60601-1 चिकित्सा विद्युत उपकरण-भाग 1 से मिलते हैं: बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए सामान्य आवश्यकताएं