8.4 वोल्टेज, करंट या ऊर्जा की सीमा IEC60601-1
8.4.1 रोगी कनेक्शन का उद्देश्य करंट पहुंचाना है
8.4.2 में निर्दिष्ट सीमाएँ उन धाराओं पर लागू नहीं होती हैं जिनका उद्देश्य सामान्य उपयोग के दौरान शारीरिक प्रभाव उत्पन्न करने के लिए रोगी के शरीर में प्रवाहित होना है।
8.4.2 सुलभ हिस्से और अनुप्रयुक्त हिस्से
ए) जब 3 में निर्दिष्ट अनुसार मापा जाता है, तो रोगी कनेक्शन से या उसके बीच की धाराएं तालिका 4 और तालिका 8.7.4 में निर्दिष्ट रोगी रिसाव वर्तमान और रोगी सहायक वर्तमान की सीमा से अधिक नहीं होनी चाहिए।
अनुपालन की जाँच 8.7.4 के अनुसार माप द्वारा की जाती है।
बी) 8.7.3 में निर्दिष्ट अनुसार मापे जाने पर, सुलभ भागों से, तक या उनके बीच लीकेज करंट 8.7.4 सी में निर्दिष्ट टच करंट की सीमा से अधिक नहीं होगा।
अनुपालन की जाँच 8.7.4 के अनुसार माप द्वारा की जाती है।
ग) उपरोक्त बी में निर्दिष्ट सीमाएँ निम्नलिखित भागों पर लागू नहीं होती हैं यदि किसी रोगी से सीधे या ऑपरेटर के शरीर के माध्यम से कनेक्शन की संभावना, जिसके माध्यम से स्वीकार्य स्पर्श धारा से अधिक धारा प्रवाहित हो सकती है, नगण्य है सामान्य उपयोग में, और उपयोग के निर्देश ऑपरेटर को संबंधित भाग और रोगी को एक साथ नहीं छूने का निर्देश देते हैं:
- कनेक्टर्स के सुलभ संपर्क;
-फ़्यूज़धारकों के संपर्क जो फ़्यूज़ के प्रतिस्थापन के दौरान पहुंच योग्य होते हैं;
-लैम्पधारकों के संपर्क जो लैंप को हटाने के बाद पहुंच योग्य हैं;
-एक्सेस कवर के अंदर के हिस्से जिन्हें किसी टूल के उपयोग के बिना खोला जा सकता है, या जहां टूल की आवश्यकता होती है, लेकिन उपयोग के निर्देश सेवा कर्मियों के अलावा किसी भी ऑपरेटर को संबंधित एक्सेस कवर को खोलने का निर्देश देते हैं।
उदाहरण 1 प्रबुद्ध पुश-बटन
उदाहरण 2 संकेतक लैंप
उदाहरण 3 रिकॉर्डर पेन
उदाहरण 4 प्लग-इन मॉड्यूल के भाग com
उदाहरण 5 बैटरियाँ
ऐसे भागों के लिए, पृथ्वी या अन्य सुलभ भागों पर वोल्टेज सामान्य स्थिति में या एकल दोष स्थिति में 42.4V पीक एसी या 60 V डीसी से अधिक नहीं होगा। 60 वी की डीसी सीमा 10% से अधिक पीक वाले डीसी पर लागू होती है- शिखर तक तरंग. यदि तरंग उस मात्रा से अधिक है, तो 42,4 V शिखर सीमा लागू होती है। ऊर्जा 240 सेकंड से अधिक समय तक 60 वीए से अधिक नहीं होनी चाहिए या उपलब्ध संग्रहीत ऊर्जा संभावित-अप पर 20 जे से अधिक नहीं होनी चाहिए
नोट 1 यदि 8.4.2 सी) में निर्दिष्ट सीमाओं से अधिक वोल्टेज मौजूद हैं, तो 8.4.2 बी) में निर्दिष्ट रिसाव वर्तमान सीमाएं लागू होती हैं।
उपयोग के निर्देशों के निरीक्षण और माप द्वारा अनुपालन की जाँच की जाती है।
यदि एमई उपकरणों में सर/सोर कनेक्टर्स या सोपराटीसी पावर सप्लाई आउटपुट कनेक्टर्स हैं, तो एसआईपी/एसओपी कनेक्टर्स या पावर आउटपुट कनेक्टर्स के सभी प्रवाहकीय पहुंच वाले हिस्सों के वोल्टेज को पृथ्वी पर मापें:
- एसआईपी/एसओपी-पिन (या अन्य आउटपुट कनेक्टर) के बीच 10kΩ±500 Ω (8Vr.ms तक माप के लिए 280 W) के एक अवरोधक को अर्थ से कनेक्ट करें।
-वोल्टेज मापने के लिए 10kΩ रेसिस्टर के समानांतर एक पीक वोल्टमीटर या ऑसिलोस्कोप कनेक्ट करें।
उपरोक्त सी में निर्दिष्ट वोल्टेज और ऊर्जा सीमाएँ भी लागू होती हैं:
-प्लग, कनेक्टर और सॉकेट-आउटलेट के संपर्कों के अलावा आंतरिक भाग, जिन्हें दिखाए गए परीक्षण पिन द्वारा छुआ जा सकता है चित्रा 8 एक बाड़े में एक छेद के माध्यम से डाला गया; और
- आंतरिक भाग जिन्हें 4-0.05 मिमी के व्यास और 100 +05 मिमी की लंबाई के साथ एक धातु परीक्षण रॉड द्वारा छुआ जा सकता है, जो किसी बाड़े के शीर्ष में किसी भी उद्घाटन के माध्यम से या पूर्व-समायोजन के लिए प्रदान किए गए किसी भी उद्घाटन के माध्यम से डाला जाता है। सेट नियंत्रण जिन्हें जिम्मेदार संगठन द्वारा सामान्य उपयोग में एक उपकरण का उपयोग करके समायोजित किया जा सकता है।
मानक परीक्षण उंगली के बाहरी हिस्सों में स्लॉट या उद्घाटन के माध्यम से क्रीपेज दूरी और वायु निकासी की माप के संबंध में 8.9.4 भी देखें।
संबंधित छिद्रों में परीक्षण पिन या परीक्षण रॉड डालकर अनुपालन की जाँच की जाती है। परीक्षण पिन को हर संभव स्थिति में न्यूनतम बल (1N से अधिक नहीं) के साथ डाला जाता है।
परीक्षण रॉड को पूर्व-निर्धारित नियंत्रणों के समायोजन के लिए प्रदान किए गए उद्घाटन के माध्यम से हर संभव स्थिति में डाला जाता है जिसे 10 एन के बल के साथ संदेह के मामले में, सामान्य उपयोग में जिम्मेदार संगठन द्वारा समायोजित किया जा सकता है।
यदि उपयोग के निर्देश निर्दिष्ट करते हैं कि किसी विशेष उपकरण का उपयोग किया जाना है, तो परीक्षण उस उपकरण के साथ दोहराया जाता है।
परीक्षण रॉड को बाड़े के शीर्ष में किसी भी उद्घाटन के माध्यम से स्वतंत्र रूप से और लंबवत रूप से निलंबित कर दिया गया है।
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